Британская компания ReNeuron обратилась с просьбой о разрешении провести клинические испытания лечения инсульта методом трансплантации фетальных клеток.
Специалисты компании провели серию лабораторных экспериментов, в которых получили доказательства, что эти клетки могут стимулировать регенерацию ткани головного мозга, поврежденной в результате инсульта. Нервные стволовые клетки были выделены из мозга абортированных на 12 неделе беременности человеческих эмбрионов. Эти клетки уже начали специализацию в клетки нервной ткани и обладают способностью быстро создавать ткань головного мозга. Когда такие клетки вводили в головной мозг крыс с вызванным инсультом, состояние животных значительно улучшалось, они снова могли нормально двигаться. Исследования показали восстановление тока крови и нервной активности в области повреждения.
Множество экспериментов на животных подтвердило эффективность и безопасность этого метода, и ReNeuron обратилась в американскую Food and Drug Administration за разрешением на проведение клинических испытаний на 12 добровольцах. Если разрешение будет получено, испытания начнутся в начале 2007 года.
Однако регулирующие органы хотят быть полностью уверенными в безопасности метода; в частности, более подробно рассмотреть безопасность ключевого момента лечения – генетическую модификацию части фетальных клеток.
Ученые ReNeuron встраивают в предназначенные для трансплантации клетки ген c-myc, регулирующий их деление. Вызывает опасение возможность неконтролируемого деления клеток, приводящая к образованию опухолей, которую может нести неправильная работа этого гена. Однако специалисты компании позаботились о том, чтобы сделать работу гена полностью контролируемой. В своей работе они использовали такую модификацию гена c-myc, которая запускает размножение клеток только в присутствии определенного химического вещества; если же это вещество удалить, деление клеток останавливается.
Получено множество экспериментальных подтверждений, что предложенный метод лечения полностью контролируем. Кроме того, было показано, что рост и развитие трансплантированных клеток не имеют абсолютно никаких отклонений от нормы. Такие данные совершенно необходимы для того, чтобы можно было переходить к испытанию методики на людях.
Самым важным достижением предлагаемого метода является возможность добиться регенерации нервной ткани, поврежденной в результате инсульта. До сих пор считалось, что эти изменения необратимы, а частичное восстановление функций происходит за счет того, что их берут на себя неповрежденные отделы мозга.
Специалисты Reneuron намерены получать неограниченное количество нервных стволовых клеток всего из одного образца фетальной ткани. Это позволит сделать методику коммерчески выгодной и более приемлемой с точки зрения этики.
Тем не менее, Общество Защиты Нерожденных Детей полностью отвергает все подобные исследования, считая этически недопустимым, чтобы лечение одного человека происходило за счет смерти другого.
Источник:
Cmbt.su