Компания Berlex, Inc. – американский филиал Schering AG, Германия – объявила о получении официального одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) своего нового монофазного орального контрацептива YAZ.
Таблетка YAZ содержит 3 мг дрозпиренона и 20 мкг этинилэстрадиола. Дрозпиренон представляет собой новый синтетический аналог женского полового гормона прогестерона, обладающий антиминералокортикоидными свойствами. 24-дневный курс приема препарата в сочетании с 30-часовым сроком полураспада дрозпиренона приводят к меньшим гормональным флуктуациям между циклами, чем при использовании традиционных контрацептивов, курс приема которых обычно включает 21 день гормональной терапии и 7 дней приема плацебо. В доклинических испытаниях был также продемонстрирован антиандрогенный эффект дрозпиренона, заключающийся в снижении влияния, оказываемого на организм мужскими половыми гормонами.
Представители Berlex продолжают вести с FDA переговоры, цель которых заключается в признании YAZ в качестве препарата для лечения физических и психических симптомов предменструального синдрома.
Безопасность и эффективность YAZ была доказана в ходе клинических испытаний, в которых приняло участие 1027 женщин. Только 0,7% (7 из 1027) женщин вынуждены были прекратить прием YAZ из-за возникновения нерегулярных кровотечений. К возможным побочным эффектам препарата также относятся инфекции верхних дыхательных путей, головная боль, боль в области груди, вагинальный кандидоз, бели, диарея и тошнота.
Источник: Интернет-журнал
"Коммерческая биотехнология" http://www.cbio.ru/ по материалам
Bio.com.